医薬品プラントとは、医薬品の製造設備のことである。
施設内に石油などの危険物が多いわけではないが、異物混入を避けるとか、衛生管理を徹底するだけでなく、不良品があってはならない分野だけに一般の工場にないレベルの精度が求められる。
アメリカ食品医薬品局が定めた医薬品等の製造品質管理基準であるGMP(Good Manufacturing Practice)に準ずる基準を用いた工場はGMPプラントと呼ばれている、
日本でもGMPに準じて医薬品医療機器等法に基づいて厚生労働大臣が定めた医薬品等の品質管理基準を定められている。
医薬品プラント
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